Farmaci di marca e farmaci generici
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Droghe generiche avere lo stesso principio attivo / i come equivalente farmaci di marca. Hanno anche gli stessi effetti, dosaggio, effetti collaterali e rischi, ma i farmaci generici sono in genere significativamente più economici rispetto alle loro alternative di marca.
Quando un farmaco viene sviluppato per la prima volta, in genere esiste solo una versione del marchio. Tuttavia, quando il brevetto di quella società sul farmaco si esaurisce, altre aziende possono vendere lo stesso farmaco con un nome generico.
I generici devono apparire diversi dal farmaco di marca. Ciò significa che potrebbero differire per dimensioni, forma, colore e segni. Hanno anche diversi ingredienti inattivi rispetto al farmaco di marca perché l'effetto terapeutico di un farmaco viene solo dal principio attivo.
Grafico comparativo
| Farmaci di marca | Droghe generiche | |
|---|---|---|
| Disponibilità | Disponibile per primo (prima che i generici diventino disponibili) | Disponibile solo dopo che il brevetto è scaduto |
| Costo | Più costoso | 80-85% in meno |
Contenuto: farmaci di marca vs farmaci generici
- 1 prezzi
- 2 qualità
- 3 rischi
- 3.1 I farmaci generici sono efficaci quanto i farmaci di marca?
- 3.2 Rischi con ingredienti inattivi
- 4 cause
- 5 marchi comuni / generici
- 6 riferimenti
Compresse masticabili di farmaco generico acetaminofile masticabili a base di gomme da masticare Prezzi
I farmaci generici sono significativamente meno costosi dei farmaci di marca, perché i produttori di farmaci generici non devono coprire i costi di sviluppo e commercializzazione di un nuovo prodotto. Secondo la FDA, un farmaco generico costa in genere l'80-85% in meno rispetto all'alternativa di marca.[1]
Ad esempio, su Walgreens.com, il prezzo di Allegra (180 mg, 30 compresse) è $ 17,99 mentre il Fexofenadine generico (180 mg, 30 compresse) è $ 11,99; Tylenol (Extra Strength, 100 compresse) è $ 9,49 mentre Acetaminophen (Extra Strength, 100 compresse) è $ 2,39.
Qualità
I regolamenti della FDA indicano che i farmaci generici devono essere sicuri ed efficaci quanto i farmaci di marca. Le leggi sui marchi di fabbrica impediscono ai farmaci generici di apparire esattamente come farmaci di marca (ad esempio, la pillola potrebbe essere di un colore diverso), ma i principi attivi della droga sono identici, con la stessa forza, stabilità e purezza dell'equivalente del marchio.
Infatti, i generici sono tenuti a dimostrare la bioequivalenza con il farmaco di marca da cui derivano. cioè, sono farmaceuticamente equivalenti e la loro biodisponibilità (velocità ed estensione della disponibilità) dopo somministrazione nella stessa dose molare sono simili a un grado tale che i loro effetti, sia rispetto all'efficacia che alla sicurezza, possono essere sostanzialmente uguali. L'equivalenza farmaceutica implica la stessa quantità della / e stessa / e sostanza / e attiva / e, nella stessa forma di dosaggio, per la stessa via di somministrazione e conforme agli stessi standard o a norme comparabili.[2]
Gli standard FDA richiedono anche che la forma (ad es. Compressa, cerotto o liquido) e il metodo di somministrazione (ad esempio la deglutizione di una pillola o iniezione) del farmaco generico siano gli stessi del nome del marchio.
rischi
Poiché sono entrambi monitorati dalla FDA allo stesso modo, non vi è alcun rischio aggiuntivo nel prendere un farmaco generico su un farmaco di marca.
I farmaci generici sono efficaci quanto i farmaci di marca?
Per la maggior parte dei farmaci, i farmaci generici sono efficaci quanto il farmaco di marca. Tuttavia, c'è un dibattito sui farmaci NTI. Questi sono farmaci con un indice terapeutico stretto (NTI), il che significa che c'è un margine di errore più piccolo nel dosaggio; variazioni minori nel dosaggio possono causare tossicità piuttosto che fornire un effetto terapeutico. Diversi stati hanno restrizioni in atto contro sostituzioni generiche di farmaci NTI. La FDA ha anche rafforzato gli standard di bioequivalenza per i farmaci NTI.
I farmaci NTI includono farmaci anti-sequestro come carbamazepina per l'epilessia, fluidificanti del sangue come warfarin, farmaci tiroidei come levotiroxina, antiaritmici per il controllo dei battiti cardiaci irregolari, farmaci come il carbonato di litio che curano il disturbo bipolare e farmaci che aiutano a prevenire il rigetto di un organo trapiantato.
Studi e meta analisi di diversi studi che hanno confrontato l'efficacia di farmaci generici e di marca NTI non sono stati conclusivi. Quindi, in questo momento, si consiglia cautela per i farmaci NTI. Come sempre, parla con il tuo medico prima di passare da un farmaco di marca ad un generico, o da un generico all'altro.
Rischi con ingredienti inattivi
I generici possono usare diversi ingredienti inattivi e alcune persone possono essere allergiche ad alcuni degli ingredienti inattivi usati dai vari produttori di generici. Ad esempio, alcuni farmaci utilizzano coloranti o aromi artificiali che potrebbero causare una reazione allergica.
Dal momento che diverse farmacie utilizzano diversi fornitori di farmaci generici, e infatti anche la stessa farmacia può utilizzare diversi fornitori per lo stesso generico, non si può mai essere sicuri di quali ingredienti inattivi siano presenti in una versione generica di un farmaco. Nella maggior parte dei casi, questo non è un problema serio. Dopo tutto, è anche possibile una reazione allergica con gli ingredienti inattivi di un farmaco di marca. La differenza è consistenza e prevedibilità; puoi essere sicuro che gli ingredienti inattivi nei farmaci di marca non stanno cambiando.
Azioni legali
Il 25 marzo 2013, la Corte Suprema sentirà argomenti riguardanti il rilascio di farmaci generici. La FTC sostiene che i produttori di farmaci di marca stanno pagando altre compagnie farmaceutiche per ritardare il rilascio di versioni generiche per garantire che possano mantenere alti i prezzi dei farmaci. Un altro caso sta attualmente attraversando la Corte Suprema per decidere se i produttori di farmaci generici sono responsabili per eventuali danni che un farmaco, come questi farmaci devono essere identici, nel contenuto e nell'etichettatura, alla versione del marchio.
Marche / Generici comuni
Un elenco di alternative generiche ai farmaci di marca è disponibile qui. Le alternative generiche per alcuni dei farmaci comunemente usati includono:
| Nome del marchio | Equivalente generico | Uso medico |
|---|---|---|
| Abilify | aripiprazolo | Psicosi, depressione |
| Adderall | Dextroamphetamine e Levoamphetamine | Trattamento ADHD |
| advil | ibuprofene | Antidolorifico, riduttore di febbre |
| Advair Diskus, Seretide | Fluticasone + Salmeterolo | Asma |
| Agiolax | Sphagula husk + Senna | Disordini gastrointestinali |
| Allegra | fexofenadina | Allergie stagionali |
| amoxil | amoxicillina | Antibiotico usato per trattare l'infezione |
| Atripla | Emtricitabina / tenofovir / efavirenz | Infezione da HIV |
| Avastin | bevacizumab | Cancro colorettale |
| Copaxone | glatiramer | Sclerosi multipla |
| Crestor | rosuvastatina | Colesterolo |
| Cymbalta | duloxetina | Depressione, disturbi d'ansia |
| Enbrel | etanercept | Artrite reumatoide |
| Epogen | eritropoietina | Anemia |
| Humira | adalimumab | Artrite reumatoide |
| Januvia | sitagliptin | Diabete |
| Lantus | Analogo dell'insulina (insulina glargine) | Diabete di tipo 2 e tipo 1 |
| Lipitor | metilfenidato | Colesterolo |
| Lyrica | Pregabalin | Dolore neuropatico |
| Motrin | ibuprofene | Antidolorifico, riduttore di febbre |
| Neosporin | neomicina | Infezione |
| Neulasta | filgrastim | neutropenia |
| Nurofen | ibuprofene | Antidolorifico, riduttore di febbre |
| OxyContin | Ossicodone | Dolore |
| Prevacid | lansoprazolo | Reflusso acido, GERD |
| Prozac | fluoxetina | Depressione, OCD |
| Provigil | modafinil | Narcolessia, apnea ostruttiva del sonno |
| Remicade | infliximab | Morbo di Crohn, artrite reumatoide |
| Ritalin | metilfenidato | ADHD, sindrome da tachicardia ortostatica posturale e narcolessia |
| Rituxan, MabThera | rituximab | Linfoma non Hodgkin, artrite reumatoide |
| Spiriva | tiotropio | Broncopneumopatia cronica ostruttiva |
| tamiflu | oseltamivir | Influenza |
| Truvada | Tenofovir + Emtricitabina | Infezione da HIV |
| Tylenol | acetaminofene | Antidolorifico antifebbrile |
| Vicodin | Acetaminofene + idrocodone | Sollievo dal dolore da moderato a severo |
| Vyvanse | Trattamento ADHD | |
| Xanax | alprazolam | Ansia, disgregatori di panico |
Riferimenti
- FDA.gov su farmaci generici
- Farmaci generici - Domande e risposte
- Drugs.com I primi 100 farmaci per vendite
- Farmaci generici, sono buoni come nomi di marca? - MedicineNet.Com
- Bayer si unisce al caso Merck nella lotta ai farmaci generici - Bloomberg
- La Corte Suprema sentirà la causa della droga generica la prossima settimana - Politico
- Farmaci generici e di marca: Capire le basi (PDF) - Depressione e Alleanza di supporto bipolare
- Che cosa sono i farmaci generici e sono sicuri? - Rapporti dei consumatori
