Differenza tra biologici e biosimilari

Biologia e biosimilari sono due tipi di farmaci. Il differenza fondamentale tra biologici e biosimilari è che il la produzione biologica deve essere eseguita all'interno di organismi viventi mentre la produzione di biosimilari non coinvolge organismi viventi.

Con il progresso della biotecnologia, la produzione di droghe ha assunto una nuova dimensione. La produzione di farmaci nel mondo commerciale utilizza molte modalità differenti. I biologici sono farmaci farmaceutici sviluppati negli organismi viventi. Questi organismi possono essere procarioti come batteri o eucarioti come funghi e mammiferi. Lo sviluppo dei prodotti biologici avviene utilizzando tecniche biotecnologiche di alto livello. D'altra parte, i biosimilari sono farmaci farmaceutici simili ai biologici ma non sono sintetizzati all'interno di un organismo vivente. Pertanto, questi farmaci non sono identici, ma di natura simile. Tuttavia, è in corso un dibattito sull'uso di Biologics and Biosimilars nel mercato e sui suoi vantaggi, svantaggi e sui suoi effetti collaterali.

CONTENUTO

1. Panoramica e differenza chiave
2. Cosa sono i biologici?
3. Cosa sono i biosimilari
4. Somiglianze tra biologico e biosimilari
5. Confronto affiancato - Biologia vs Biosimilari in forma tabulare
6. Sommario

Cosa sono i biologici??

I biologici sono farmaci che vengono sintetizzati dagli organismi viventi. Questi includono anticorpi, modulatori dell'attività metabolica e varie proteine, ecc. Tuttavia, questi farmaci sono di natura molto fragile. Perché i biologici sono altamente dipendenti da fattori fisici come temperatura e pH. Inoltre, l'ambiente di archiviazione dovrebbe imitare le condizioni originali. Pertanto, la produzione di prodotti biologici è relativamente un processo noioso. Inoltre, la produzione biologica è facilitata dalla tecnologia del DNA ricombinante. Pertanto, il personale appositamente addestrato dovrebbe essere coinvolto nel processo.

Figura 01: biologico

Inoltre, i prodotti biologici possono essere preparati da qualsiasi azienda farmaceutica e ci sono meno restrizioni. Ci sono minimi rischi associati all'uso di prodotti biologici poiché è già prodotto da un organismo vivente. Inoltre, i farmaci biologici possono essere somministrati direttamente al paziente e hanno mostrato impatti positivi nelle procedure di trattamento. I biologici utilizzati in condizioni come l'epatite, il diabete e l'artrite reumatoide hanno dimostrato di essere promettenti come agenti di trattamento.

Cosa sono i biosimilari?

I biosimilari sono prodotti farmaceutici che non sintetizzano all'interno degli organismi viventi. La produzione di biosimilari richiede specifiche linee cellulari specifiche per il produttore. Pertanto, i biosimilari imitano le medicine biologiche ma non sono identiche in natura. Ci sono possibilità di avere differenze minime tra farmaci biologici e biosimilari allo stesso tempo. Pertanto, si riferiscono come copie del farmaco originale.

Inoltre, la produzione di biosimilari dipende molto dal produttore. Dopo un'indagine approfondita sul farmaco, le sue proprietà, le sue proprietà farmacocinetiche e il suo comportamento, i gruppi di ricerca scientifica delle principali società farmaceutiche progettano in vitro metodi di produzione di farmaci. Quindi, i produttori dei farmaci effettuano la produzione di farmaci commercialmente in linee cellulari disponibili senza rivelare l'identità di queste linee cellulari.

Figura 02: Biosimilari

La produzione di biosimilari è più fattibile in quanto le condizioni fisiche possono essere alterate. Ma, a causa di questo, il tasso di fallimento dei biosimilari che arrivano sul mercato è alto. È perché, ci sono molte complicazioni associate ai biosimilari rispetto ai biologici. Pertanto, l'uso di biosimilari è scoraggiato in alcune comunità.

Quali sono le somiglianze tra biologici e biosimilari?

• Biologici e Biosimilari sono farmaci.
• Entrambi i tipi di farmaci richiedono un'analisi severa prima di entrare nella fase di sperimentazione clinica.
• Inoltre, entrambi richiedono ampi studi clinici basati su soggetti umani e animali.
• Inoltre, entrambi sono utilizzati nel trattamento di malattie trasmissibili e non trasmissibili.
• Hanno strutture e funzioni primarie simili.
• Inoltre, entrambi assomigliano alle loro proprietà farmacocinetiche di base.

Qual è la differenza tra biologico e biosimilari?

Biologia e biosimilari sono due tipi di farmaci. La principale differenza tra biologia e biosimilari è il coinvolgimento degli organismi viventi durante la produzione. La produzione biologica coinvolge organismi viventi mentre la produzione di biosimilari no. Inoltre, un'altra differenza tra biologia e biosimilari è che la tecnologia del DNA ricombinante è la principale modalità di produzione biologica mentre non è utile nella produzione di biosimilari.

L'infografica qui sotto presenta maggiori dettagli sulla differenza tra biologici e biosimilari.

Sommario - Biologia vs Biosimilari

La controversia sull'uso di prodotti biologici e biosimilari ha portato a nuove intuizioni tra la comunità medica. I biologici sono farmaci che sintetizzano all'interno degli organismi viventi. La tecnologia del DNA ricombinante è ampiamente utilizzata nella produzione di prodotti biologici. Al contrario, i biosimilari imitano i biologici, ma non sono identici in natura. La produzione di biosimilari non coinvolge organismi viventi. Invece, sono prodotti in linee cellulari dipendenti dal produttore. Quindi, questa è la differenza tra biologici e biosimilari.

Riferimento:

1.Chan, Juliana CN e Anthony TC Chan. "Biologia e biosimilari: cosa, perché e come?" Rapporti attuali su neurologia e neuroscienze., Biblioteca nazionale degli Stati Uniti di medicina, 2017. Disponibile qui 

Cortesia dell'immagine:

1. "754962309" di Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) attraverso Flickr
2. "Biosimilars Patent Cliff" di Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) attraverso Commons Wikimedia