Differenza tra calibrazione e validazione
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Calibrazione vs Validazione
La calibrazione e la convalida sono due processi in produzione per garantire la qualità del prodotto o dei relativi apparati. Con la calibrazione, le misure vengono confrontate con una misura di riferimento accettata, per assicurare che le misurazioni considerate siano conformi ai requisiti. Con la convalida, le prestazioni, la qualità e gli altri parametri operativi di un sistema vengono testati per verificare che siano conformi ai requisiti.
Cos'è la calibrazione?
La calibrazione può essere considerata come un confronto tra due entità, per garantire che una sia uguale all'altra, all'interno delle tolleranze accettate. L'entità utilizzata come riferimento nel confronto è nota come standard.
La calibrazione è spesso richiesta negli strumenti, per garantire che producano risultati accurati. Considera una scala di primavera. L'accuratezza delle misure effettuate da questo tipo di scala è direttamente correlata alla rigidità della molla utilizzata. La faccia dell'indicatore è contrassegnata con la graduazione, per fornire i pesi corrispondenti. In questo processo, viene utilizzata una serie nota di pesi per ottenere la lunghezza di estensione corretta della molla. Questo processo può essere considerato come calibrazione. Inoltre, l'utilizzo causa la rigidità della molla a variare e i valori indicati non saranno accurati. Pertanto, la scala deve essere confrontata con l'insieme noto di pesi e corretta per fornire pesi adeguati. Questa è anche una calibrazione (o meglio una ricalibratura).
Il processo di calibrazione viene eseguito per nuovi strumenti, strumenti dopo la riparazione e la sostituzione dei componenti, o dopo un intervallo di tempo specificato o alcune ore di utilizzo, prima di una misurazione critica, dopo un'operazione grave con lo strumento o un improvviso cambiamento nell'ambiente dello strumento, o quando le misurazioni sono discutibili.
Cos'è la convalida?
La convalida è un processo per garantire che il sistema, un servizio o un prodotto soddisfi i suoi requisiti e le sue specifiche. Spesso si tratta di una verifica eseguita da una terza parte, per garantire all'acquirente il prodotto che soddisfa le specifiche, i requisiti e gli standard accettati e alla fine del processo vengono prodotti risultati documentati.
Il processo di convalida può essere classificato come segue;
Convalida prospettica: Convalida condotta prima della distribuzione di un nuovo prodotto o di un prodotto realizzato con un processo di produzione modificato, in cui le modifiche potrebbero causare variazioni nelle caratteristiche del prodotto.
Validazione retrospettiva: In base ai dati di produzione, test e controllo accumulati, è possibile eseguire la convalida per un prodotto già in distribuzione.
Locational o Re-Validation: Dopo un certo tempo è trascorso, ripetendo la convalida per un metodo che era già stato convalidato.
Convalida simultanea: Le attività di controllo del metodo di convalida vengono eseguite durante i test in corso, per approvare il metodo di controllo e garantire che i risultati della convalida siano validi.
Qual è la differenza tra Calibrazione e Validazione?
• La calibrazione è un processo per assicurare che le misure di uno strumento siano accurate, confrontandolo con uno standard (un riferimento).
• In un senso più ampio, durante un processo di validazione, la qualità in termini di prestazioni, funzionamento e conformità con le specifiche e i requisiti sono testati e documentati.
