Differenza tra GMP e GLP

GMP vs GLP

GMP e GLP sono regolamenti che sono stati imposti dalla FDA ai produttori di prodotti sanitari. Mentre la GMP si applica alle merci destinate all'uso umano, la BPL è una serie di linee guida destinate al mantenimento dell'integrità e della qualità dei dati di laboratorio utilizzate dalle aziende manifatturiere per rafforzare le affermazioni che fanno sui loro prodotti. Mentre l'obiettivo di base di GMP e GLP è quello di proteggere gli interessi sanitari dei consumatori finali, entrambi differiscono nell'approccio e si applicano a sistemi diversi.

Il concetto di GMP, che sta per Good Manufacturing Practices, e GLP, che sta per Good Laboratory Practices, è un frutto dell'FDA che è stato turbato dai reclami ricevuti regolarmente sulla qualità dei farmaci e di altri prodotti sanitari. Ha proposto alcune linee guida a cui tutti i produttori che hanno accettato GMP e GLP hanno dovuto aderire, per ottenere le certificazioni dalla FDA. GMP è più vecchio dei due in quanto è entrato in vigore nel 1963 mentre GLP è stato proposto nel 1976 ed è entrato in vigore nel 1978. Insieme, sia GMP che GLP garantiscono l'alta qualità dei prodotti e le loro procedure di laboratorio.

Oggi, GMP e GLP sono diventati sinonimo di garanzia di qualità. Un'azienda che ha queste certificazioni infonde fiducia tra i consumatori che i suoi prodotti mantengono elevati standard di qualità e che tutte le corrette procedure sono state seguite nella loro produzione.

Benché GLP si concentri su test di laboratorio, procedure, attrezzature utilizzate, modalità di conservazione dei dati e dei record, strutture di collaudo e controllo di qualità dei test, GMP è più interessato alla produzione effettiva di beni e prodotti sanitari in quanto riguarda i locali in cui le merci sono prodotto, qualifiche del personale impiegato, impianti e macchinari e processi di imballaggio utilizzati.

In generale, il GLP è considerato meno costoso ed ingombrante di GMP. Tuttavia, le aziende manifatturiere si sforzano di ottenere entrambe le certificazioni poiché sono la prova della qualità e dell'integrità dell'azienda. Qualsiasi azienda desiderosa di ottenere queste certificazioni deve ottenere personale addestrato secondo le disposizioni della FDA.