Provigil (modafinil) e Nuvigil (armodafinil) sono farmaci simili a stimolanti usati per trattare l'eccessiva sonnolenza. Ci sono generici disponibili per Provigil ma non per Nuvigil. Sono prodotti dalla stessa società (Cephalon) e hanno gli stessi effetti. Armodafinil (Nuvigil) è un farmaco enantiopuro; è l'enantiomero R di modafinil (Provigil). In altre parole, c'è solo una piccola differenza nella loro struttura chimica.
Nuvigil | Provigil | |
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Tipo di droga | analeptic | analeptic |
Usato per trattare | Narcolessia, apnea ostruttiva del sonno (OSA) e disturbo del lavoro a turni (SWD) | Narcolessia, apnea ostruttiva del sonno (OSA) e disturbo del lavoro a turni (SWD) |
principio attivo | Armodafinil, che è l'enantiomero più longevo del modafinil | modafinil |
Stato legale | Solo su ricetta (S4) - AU; Schedule IV - US ℞ Solo su prescrizione | Solo su ricetta (S4) - AU; ℞ Solo su prescrizione - CA; POM - Regno Unito; Programma IV - Stati Uniti |
Dosaggio | OSA e narcolessia - 150 mg / 250 mg in dose singola al mattino; SWD - 150 mg presi 1 ora prima del turno di lavoro | OSA e narcolessia - 200 mg come dose singola al mattino; SWD - 200 mg presi 1 ora prima del turno di lavoro |
Forme disponibili | Tavoletta | Tavoletta |
Uso off-label | ADHD, disturbi dell'umore, disordine di depersonalizzazione, miglioramento cognitivo, affaticamento, dipendenza da cocaina, deterioramento cognitivo post-chemioterapia, perdita di peso ecc.. | ADHD, disturbi dell'umore, disordine di depersonalizzazione, miglioramento cognitivo, affaticamento, dipendenza da cocaina, deterioramento cognitivo post-chemioterapia, perdita di peso ecc.. |
fabbricante | Cepahalon | Cepahalon |
Che cos'è? | Nuvigil è il nome commerciale di armodafinil che è un analettico usato per trattare i disturbi del sonno come la narcolessia, l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e il disturbo del lavoro a turni (SWD) | Provigil è il marchio di modfanil usato per trattare i disturbi del sonno come la narcolessia, l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e il disturbo del lavoro a turni (SWD) |
Itinerari | Orale | Orale |
restrizioni | No | No |
Nome depositato | Nuvigil | Alertec-Canada, Ecuador; Carim-Colombia, Ecuador, Honduras, Uruguay, Modalert, Provake, Modapro, Modafil-India; Modasomil-Austria, Svizzera; Modavigil-Australia, Nuova Zelanda; Modiodal-Francia, Danimarca, Grecia, Messico, Paesi Bassi, Portogallo, Svezia, |
Prescrizione per età 10-19 | Non autorizzato | Non autorizzato |
Addictive | Non studiato ma probabilmente simile a quello di Modafanil | Potenziale limitato per abusi su larga scala. |
Sintomi di astinenza | Sonnolenza nei pazienti narcolettici | Sonnolenza nei pazienti narcolettici |
effetti | Aumenta il rilascio di monoamine, in particolare catecolamine, norepinefrina e dopamina dai terminali sinaptici. Inoltre eleva i livelli di istamina ipotalamica. | Aumenta il rilascio di monoamine, in particolare catecolamine, norepinefrina e dopamina dai terminali sinaptici. Inoltre eleva i livelli di istamina ipotalamica. |
Effetti collaterali comuni | Gli effetti indesiderati comuni comprendono mal di testa, nausea, vertigini, disturbi del sonno. | Effetti indesiderati comuni includono: mal di schiena, mal di testa, nausea, nervosismo, naso chiuso, diarrea, ansia, vertigini, mal di stomaco, disturbi del sonno. |
Effetti collaterali seri | Rash, reazione allergica a fegato o cellule del sangue, orticaria, ulcere alla bocca, vesciche o desquamazione della pelle, gonfiore del viso, labbra, occhi, lingua, gambe o gola, difficoltà a deglutire o respirare, febbre, mancanza di respiro, ingiallimento della pelle , urina scura | Rash, reazione allergica a fegato o cellule del sangue, orticaria, ulcere alla bocca, vesciche o desquamazione della pelle, gonfiore del viso, labbra, occhi, lingua, gambe o gola, difficoltà a deglutire o respirare, febbre, mancanza di respiro, ingiallimento della pelle , urina scura |
Riempibile | sì | sì |
Generico disponibile | No | sì |
Responsabilità delle dipendenze | Possibile | Possibile |
Gravidanza Cat | C (US), B3 (AU) | C (US) |
Sia Provigil che Nuvigil aumentano il rilascio di monamine, in particolare catecolamine, norepinefrina e dopamina, dai terminali sinaptici. Inoltre elevano i livelli di istamina dell'ipotalamo.
In termini di composizione chimica, l'armodafinil è un enantiomero del modafinil. È possibile che gli enantiomeri delle droghe si leghino in modo diverso ai recettori del corpo e quindi abbiano effetti diversi. Ad esempio, un enantiomero di Naproxen è usato per trattare il dolore al fegato, ma un altro provoca avvelenamento del fegato senza effetti analgesici. Tuttavia, nel caso di modafinil (Provigil) e armodafinil (Nuvigil), entrambi i farmaci hanno effetti simili sul corpo.
Poiché i due farmaci non sono chimicamente identici, la domanda di brevetto per Nuvigil è stata archiviata e approvata separatamente. Il brevetto per Provigil è scaduto e sono disponibili i farmaci generici.
Sia Provigil che Nuvigil sono usati per trattare la narcolessia, l'apnea ostruttiva del sonno e il disturbo del lavoro a turni.
Inoltre, Provigil può essere prescritto per il trattamento di ADHD, disturbi dell'umore, disturbo di depersonalizzazione, miglioramento cognitivo, affaticamento, dipendenza da cocaina, deterioramento cognitivo post-chemioterapia, perdita di peso, come agente di doping e in ambito militare e di contrasto.
Nuvigil era considerato un trattamento per il jet lag, la schizofrenia e la depressione, ma non è riuscito a soddisfare l'approvazione della FDA per tutti questi usi.
Provigil è popolare per l'uso off-label come potenziatore cognitivo o "droga del cervello", sostenuto da persone di successo come David Osprey. Alcuni studi dimostrano che il farmaco può migliorare la funzione cognitiva[1] ma il farmaco non è approvato per - e il produttore lo raccomanda NON essere usato per - migliorare le prestazioni cognitive.
In una revisione sistematica per studiare gli effetti del modafinil (Provigil) per il neuroenhancement cognitivo in soggetti sani non addormentati, i ricercatori hanno stabilito che
... mentre la maggior parte degli studi che utilizzano paradigmi di test di base dimostrano che l'assunzione di modafinil migliora la funzione esecutiva, solo la metà mostra miglioramenti nell'attenzione e nell'apprendimento e nella memoria, e alcuni riportano anche menomazioni nel pensiero creativo divergente. Al contrario, quando si utilizzano valutazioni più complesse, il modafinil sembra generare costantemente l'attenzione, le funzioni esecutive e l'apprendimento. È importante sottolineare che non abbiamo osservato alcuna preponderanza per effetti collaterali o cambiamenti di umore.
Nel caso dell'OSA e della narcolessia, Provigil deve essere assunta come dose singola da 200 mg al mattino e per trattare l'SWD, assumere compressa da 200 mg 1 ora prima del turno.
Nuvigil è prescritto come compresse monodose da 150 mg / 250 mg al mattino per i pazienti con OSA e narcolessia. Per il trattamento di SWD, è preso come compressa da 150 mg prima del turno di lavoro.
Gli studi hanno dimostrato che la veglia dei pazienti trattati con Provigil e Nuvigil migliora significativamente nel caso di narcolessia, disturbo del lavoro a turni (SWD) e apnea ostruttiva del sonno (OSA) rispetto a un placebo. [2] [3]
Tuttavia, se confrontati tra loro, non sono state riscontrate differenze nell'efficacia di provigil e nuvigil.
Gli effetti collaterali comuni di Provigil comprendono: mal di schiena, mal di testa, nausea, nervosismo, naso chiuso, diarrea, ansia, vertigini, mal di stomaco e disturbi del sonno. Gli effetti più gravi includono rash grave, grave reazione allergica che coinvolge il fegato o le cellule del sangue, orticaria, ulcere della bocca, vesciche o desquamazione della pelle, gonfiore del viso, labbra, occhi, lingua, gambe o gola, difficoltà a deglutire o respirare, febbre, mancanza di respiro, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, urine scure.
Gli effetti collaterali comuni di Nuvigil sono mal di testa, nausea, vertigini, disturbi del sonno. Gli effetti collaterali gravi sono simili all'uso di Provigil.
Provigil e Nuvigil non sono approvati per uso pediatrico. Negli studi clinici con modfanil sono stati riportati rash gravi che richiedono ospedalizzazione e interruzione del trattamento. Le eruzioni cutanee includevano un caso di possibile sindrome di Stevens-Johnsons (SJS) e un caso di reazione di ipersensibilità multiorgano.
Non sono stati osservati sintomi di astinenza gravi nei pazienti. La condizione di eccessiva sonnolenza è tornata quando l'assunzione è stata interrotta.
Uno studio sul potenziale di abuso di Provigil ha dimostrato che il modafinil ha prodotto effetti e sentimenti psicoattivi ed euforici coerenti con altri stimolanti del CNS come il metilfenidato. Il potenziale di abuso di Nuvigil non è stato studiato in modo specifico ed è probabile che sia simile a quello di Provigil.