Differenza tra ISO 17025 e ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO significa organizzazione internazionale per la standardizzazione. ISO 17025 è per l'accreditamento in laboratorio. ISO 9001 è per sistemi di gestione della qualità, per esigenze organizzative. ISO 17025 valuta la competenza di un organismo di valutazione della conformità (CAB). Un CAB significa un laboratorio. Questo è uno strumento per dimostrare la vera qualità di fondo del programma di test analitici. ISO 9001 è per supporto gestionale, procedure, audit interni e azioni correttive. Fornisce una cornice per le funzioni e le procedure esistenti di qualità.

La principale differenza tra ISO 17025 e ISO 9001 è l'accreditamento e la certificazione. ISO 17025 è sinonimo di accreditamento, il che significa riconoscimento di competenza di competenza tecnica specifica. ISO 9001 è sinonimo di certificazione, che significa conformità con uno standard valutato dai sistemi di gestione, certificato da qualsiasi organismo indipendente concordato a livello internazionale. Inoltre, c'è la differenza con i prodotti accurati. ISO 9001 non significa prodotti accurati. Per questo, il prodotto deve essere approvato dalla norma ISO 17025. Ogni organismo di valutazione della conformità deve avere l'accreditamento ISO 17025, ma la certificazione ISO 9001 potrebbe non essere necessaria.

Ci sono cinque clausole principali nella ISO 17025 e ci sono otto principi della ISO 9001. Delle cinque clausole della ISO 17025, due di queste sono le clausole principali e dalle due la clausola numero 04 sta per requisito di gestione, che deriva da ISO 9001: versione 2000. ISO 9001 è dimostrare la capacità dell'organizzazione di fornire prodotti coerenti che soddisfino i requisiti normativi del cliente e applicabili, anche per soddisfare la soddisfazione del cliente attraverso l'efficace applicazione del sistema compresi i processi per il miglioramento continuo e la prevenzione di non conformità. La norma ISO 17025 riguarda lo sviluppo della qualità dell'organismo di valutazione della conformità, dell'amministrazione e dei sistemi tecnici dell'organismo di valutazione della conformità che regola il funzionamento del laboratorio di taratura e di prova.

La ISO 9001 fornisce una base per il miglioramento continuo, mentre la ISO 17025 non fornisce direttamente le basi per il miglioramento continuo, ma alla clausola numero 04 che è stata dichiarata. ISO 17025 regola i requisiti tecnici di un laboratorio ma ISO 9001 non include i requisiti tecnici di un'organizzazione. Questa clausola (clausola numero 5 - Requisiti tecnici) include fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità delle prove e delle calibrazioni eseguite in laboratorio. Ma ISO 9001 non contiene i fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità dei test e delle calibrazioni.

In breve:

Qual è la differenza tra ISO 17025 e ISO 9001?

- ISO 17025 riguarda l'accreditamento e ISO 9001 riguarda la certificazione.

- ISO 17025 è per l'accreditamento di laboratorio e ISO 9001 è per la gestione della qualità.

- ISO 17025 regola la qualità del prodotto e ISO 9001 non regola la qualità del prodotto.

- La norma ISO 17025 contiene una clausola principale (clausola numero 4 - Sistema di gestione della qualità) derivata dalla ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 ha cinque clausole principali e ISO 9001 ha otto principi

- La norma ISO 17025 contiene requisiti tecnici e ISO 9001 non contiene i requisiti tecnici

- ISO 17025 contiene i fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità dei test e delle calibrazioni, ma ISO 9001 non include quei fattori relativi alla correttezza e all'affidabilità.